Yerli Covid-19 aşısı Turkovac’da değerli bir evre daha kaydedildi. Ankara Kent Hastanesi Genel Hastane Başhekimi Doç. Dr. İhsan Ateş, husus hakkında açıklamalarda bulundu. Başhekim Ateş, “Turkovac aşımız Coronavac ile yaptığımız Faz-2 B çift kör randomize çalışmada hem inançlı olduğu saptandı hem de aktiflik noktasında olumlu bilgilerimiz var” dedi.

Turkovac Faz-3 A rapel doz çalışması hakkında bilgiler veren, Ankara Kent Hastanesi Genel Hastane Başhekimi Doç. Dr. İhsan Ateş, “Daha evvel Covid-19 enfeksiyonu geçirmemiş gönüllülere yapılacak bir rapel doz çalışmasıdır. Çalışmanın özelliği ise Faz-3 A dediğimiz açık etiketli bir çalışma. Yani gönüllümüz, gönüllülük kriterlerini taşıdığı takdirde bu aşıyı kendi seçiyor. İsteyen gönüllümüze Coronavac, isteyen gönüllümüze de Turkovac yapıyoruz. Çalışma yaklaşık 7 bin 400 kişilik bir çalışma. İki kollu, 3 bin 700 Turkovac 3 bin 700 Coronavac gönüllüsü dahil edeceğiz. Dün itibariyle gönüllülerimizi almaya başladık. Çok fazla istekli başvurusu var. Şu anda gönüllüleri kriterlere nazaran seçmeye başladık. An itibariyle 100’ün üzerinde gönüllünün kriterlere uygun olduğunu saptadık ve şu anda aşılamaya başlamış bulunmaktayız. Faz-3 A çalışmamıza 41 merkezde başladık. Büyükşehirlerimiz Ankara, İstanbul, Adana, Gaziantep, Bursa dahil olmak üzere 41 merkezde Faz-3 A çalışmalarımızı yürüteceğiz” sözlerini kullandı.

“GÖNÜLLÜLER ÜZERİNDE ÇALIŞMA YAPTIK”

Faz-3 A çalışması öncesinde tamamlanan Faz-2 B çalışması hakkında da bilgiler veren Başhekim Doç. Dr. Ateş, “Bu çalışmadan evvel Faz-2 B Rapel doz çalışmasını yaptık. Daha evvel de belirttiğimiz üzere 111 Turkovac, 111 Coronavac gönüllüsü üzerinde çift kör randomize bir çalışma tamamladık. Dün itibariyle birinci aydaki aktiflik bilgilerimizi son gönüllümüzün de antikor seviyelerine bakara aktiflik bilgilerimize ulaştık. Tabi ki bu Faz-2 B çalışmamızın hem aktiflik hem de güvenlik bilgilerinin olumlu olması üzerine Faz-3 A çalışmamıza başladık. Buradan şöyle bir müjde verebiliriz; Turkovac aşımız Coronavac ile yaptığımız Faz-2 B çift kör randomize çalışmada hem inançlı olduğu saptandı hem de aktiflik noktasında olumlu bilgilerimiz var” halinde konuştu.

“BAZI PARA METRELERDE ÇOK DAHA İYİ SONÇLAR ELDE ETTİK”

Faz-2 B çalışması kapsamında Coronavac ile mukayeseli olarak incelendiğinin ve bu sonuçların nasıl olduğunun sorulması üzerine karşılık veren Başhekim Doç. Dr. Ateş, “Burada karşılaştırma aşısı olduğu için Delta’ya Alfa’ya ve yepyeni Wuhan virüsüne karşı antikor titrelerini inceledik. Kimi parametrelerde çok daha iyi sonuçlar elde ettik, kimi parametrelerde de misal cevaplar elde ettik. Bir aşının Acil Kullanım Onayı (AKO) alabilmesi için Dünya Sıhhat Örgütü (DSÖ) tarafından belirlenen kimi kriterler var. Bu kriterlere ahenk sağlandığı takdirde gerekli kurullar bir ortaya gelip aktiflik bilgilerini inceleyerek Acil Kullanım Onayı vereceklerdir” dedi.

Daha evvel Sinovac ile mukayeseli olarak başlatılan Rapel doz çalışmasının 10 gün içerisinde Biontech ile de başlatılacağını kaydeden Ateş, “Muhtemelen önümüzdeki hafta, 10 gün içerisinde Faz-2 B Biontech üzerine birebir formda Turkovac’ın tesir ve güvenliğini inceleyeceğimiz çalışmamız da başlayacak. O çalışmada belirlenen örneklem büyüklüğü olağanda 111 istekli, en az 111 olmak üzere belirli bir sayıda 150-200 civarında gönüllünün dahil edileceği 2 doz Biontech sonrası 6 ay geçen hastalarda rapel doz çalışmamıza inşallah 10 gün içerisinde başlamış olacağız” açıklamasında bulundu. (İHA)

Sözcü