Corona virüsü salgının merkez üssü ABD’de birinci Covid-19 aşısının akabinde konutta yapılabilen Covid-19 testine de onay verildi. ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yapılan açıklamada, Avustralyalı şirket Ellume tarafından geliştirilen ve konutta yapılabilen birinci Covid-19 testine acil kullanım onayı verildiği belirtilerek, “Test, semptom göstermeyenler de dahil olmak üzere iki yaşında yahut daha büyük bireyler için onaylanmıştır” denildi.
Testin, meskende yapılan hamilelik testleri ile benzeri halde işlediği ve numunelerin laboratuvara gönderilmesinin gerekmediği belirtildi.
FDA, meskende yapılan testin Covid-19 semptomları olan şahıslarda olumlu örneklerin yüzde 96’sını ve negatif örneklerin yüzde 100’ünü hakikat biçimde belirlediğini açıkladı. FDA, asemptomatik bireylerde ise testin müspet örneklerin yüzde 91’ini ve negatif örneklerin yüzde 96’sını hakikat bir halde tanımladığını belirtti.
“ÖNEMLİ BİR ROL OYNAYABİLİR”
Antijen testi daha süratli sonuçlar sunması ve daha az laboratuvar çalışması gerektirmesine karşın, Covid-19 için ana tarama formülü olan PCR testi kadar hassas değildir. Bu nedenle test gereğince hassas olmadığı yanlış negatif sonuçlar verebilir.
FDA’nın Aygıtlar ve Radyolojik Sıhhat Merkezi yöneticisi Dr. Jeff Shuren yaptığı açıklamada, “Bu test, başka antijen testleri üzere, laboratuvarda yapılan tipik moleküler testlerden daha az hassas ve daha az spesifiktir. Bununla birlikte, büsbütün konutta kullanılabilmesi ve sonuçları süratle vermesi, pandemiye cevap olarak kıymetli bir rol oynayabileceği manasına geliyor” dedi.
FDA’nın acil kullanım yetkisi hakkındaki duyurusunda, semptomları olmayan şahıslarda Ellume testinden elde edilen olumlu sonuçların “mümkün olan en kısa müddette öbür bir testle onaylanana kadar varsayımsal olarak olumlu olarak ele alınması gerektiği” belirtildi. Teşhis testleri de yanlış negatifler verebildiğinden, FDA negatif test yapan fakat Covid-19 gibisi semptomlar yaşayan herkesin sıhhat uzmanlarına istişaresini tavsiye etti.
TESTİN SONUCU AKILLI TELEFON ÜZERİNDEN BELİRLİ OLACAK
Ellume tarafından yapılan açıklamada ise, “Covid-19 Mesken Testi bedende bir bağışıklık yansısını tetikleyen viral protein modüllerini tespit etmek için tasarlanmış bir antijen testidir” sözleri kullanıldı.
Şirket, kullanıcıların topladıkları numunelerin bulunduğu örnek çubuğunu test ünitesine yerleştirdikten yaklaşık 20 dakika sonra akıllı telefon uygulaması üzerinden sonuca ulaşacaklarını aktardı.
Ellume, Ocak ayında 30 dolar yahut daha düşük bir maliyetle 3 milyondan fazla test üretmeyi beklediğini tabir etti. Şirket, testin eczanelerde ve internet üzerinden satışa sunulacağını açıkladı.(İHA)
Sözcü
