ABD’li ilaç üreticisi Pfizer, corona virüsüne (Covid-19) karşı geliştirdiği deneysel antiviral ilaç “Paxlovid’e” acil kullanım müsaadesi almak için ABD Besin ve İlaç Dairesi’ne (FDA) başvurduğunu duyurdu.
ABD’li ilaç üreticisi Pfizer tarafından yapılan açıklamada, firmanın corona virüsüne (Covid-19) karşı geliştirdiği ve “PF-07321332” ismiyle da bilinen deneysel antiviral ilaç “Paxlovid’e” acil kullanım müsaadesi almak ismine ABD Besin ve İlaç Dairesi’ne (FDA) başvurduğu kaydedildi.
İlacın, “Ritonavir” ismi verilen bir antiviral ilaçla birlikte kullanılacağını belirten Pfizer, Paxlovid’in klinik bir deneylerde yetişkinlerde hastaneye yatışları ve virüs kaynaklı can kayıplarını önlemede yüzde 89 oranında başarılı olduğuna dikkat çekti.
Açıklamada, ilacın üretimine ve dağıtımına yaklaşık 1 milyar dolar yatırım yaptığını bildirilirken, İngiltere, Avustralya, Yeni Zelanda ve Güney Kore dahil olmak üzere birçok ülkede müsaade alma sürecinin başlatıldığı ve daha fazla milletlerarası müracaat planladığı belirtildi.
“HAYAT KURTARAN TEDAVİ SEÇENEKLERİNE ACİL BİR GEREKSİNİM VAR”
Acil kullanım müsaadesi müracaatına ait Pfizer CEO’su Albert Bourla yaptığı yazılı açıklamada ise şu tabirleri kullandı:
* Dünya çapında bu yıkıcı hastalıktan etkilenen sayısız kişi ve 5 milyondan fazla mevtin üzerine, hayat kurtaran tedavi seçeneklerine acil bir gereksinim var.
* PAXLOVID ile ilgili son klinik çalışmamızda elde edilen güçlü tesir ve müsaade verildiği takdirde hayat kurtarmaya ve insanları hastaneden uzak tutmaya yardımcı olma potansiyeli, oral antiviral tedavilerin Covid-19’a karşı savaşta oynayabileceği kritik rolün altını çiziyor.
* Bu potansiyel tedaviyi hastaların ellerine teslim etme gayretimizde olabildiğince süratli hareket ediyoruz ve müracaatımızı gözden geçirmesi için FDA ve dünyadaki başka düzenleyici kurumlarla birlikte çalışmayı dört gözle bekliyoruz.
Sözcü
