Bilim insanlarının muhakkak implantlar ve kanser ortasında bir ilişki tespit etmesinden on yıl sonra, ABD’de Federal Besin ve İlaç Dairesi (FDA) göğüs implantı konusunda bir dizi ikaz yayınladı.

FDA, çarşamba günü göğüs implantı ambalajına ikazlar koydu ve üreticilere, aygıtlarını sırf ameliyattan evvel hastalarla ilgili potansiyel riskleri gözden geçiren sıhhat sağlayıcılarına satmalarını söyledi.

Hem ikazlar hem de hastalara riskler ve yan tesirler konusunda tavsiyede bulunan yeni bir denetim listesi; göğüs implantlarının bir bağışıklık sistemi kanseriyle ve otoimmün hastalıklar, eklem ağrısı, zihinsel karışıklık dahil olmak üzere bir dizi diğer kronik tıbbi durumla temaslı olduğunu belirtiyor.

Denetim listesi; göğüs implantı ameliyatından sonra hastalık açısından daha yüksek risk altında olan muhakkak hastalık cinslerini tanımlıyor. Risk kümesi, kemoterapi yahut radyasyon tedavisi görmüş yahut yaptırmayı planlayan göğüs kanseri hastalarını içeriyor. Bu, şimdiye kadar tedavilerini takiben implantlarla göğüs rekonstrüksiyonu yaptırmaya teşvik edilen bayanların büyük bir yüzdesini temsil ediyor.

UYGULAMA İLE İLGİLİ TELAŞLAR VAR

Besin ve İlaç Yönetimi, üreticilerin göğüs implantlarını yapmak için kullanılan bileşenlerin açıklamasını da istiyor.

Yeni tedbirlerin nasıl uygulanacağı şimdi çok açık değil ve hastaların çoklukla sadece bir cerrah tarafından kullanılan paketlenmiş steril tıbbi aygıtın üzerinde bir ihtar etiketi görmeleri pek mümkün değil.

Ajansın yeni ikazları yıllardır yapılıyor. On yıl evvel, FDA dokulu bir yüzeye sahip göğüs implantları ile lenfoma ortasında muhtemel bir irtibat tanımladı.

2019’un başlarında, yıllarca implantlarla kontaklı yüz binlerce olumsuz yan tesir raporu aldıktan sonra, ajans düzinelerce bayandan kanserle gayretleri ve implant ameliyatından sonra gelişen öbür tıbbi meseleler hakkında verdikleri bilgileri gözden geçirdi.

Yeni ihtiyaçlara reaksiyonlar karışıktı: Birtakım hekimler yeni ihtar sistemini memnuniyetle karşılarken, öbürleri potansiyel risklerin hastalara gereğince iletilmeyeceğinden ve yeni denetim listesinin küçümseyen bir halde ele alınacağından endişelendi.

GELECEK İÇİN BÜYÜK BİR ADIM

Eleştirmenler ayrıyeten denetim listesinin çok uzun olduğunu ve geniş bir lisanda yazıldığını söyledi. Ulusal Sıhhat Araştırmaları Merkezi lideri ve FDA’ya danışmanlık yapan çalışma kümesinin üyesi olan Diana Zuckerman, “Hiç yoktan yeterlidir, lakin olabileceği kadar iyi değil” dedi. Dr. Zuckerman kelamlarına şu formda devam etti:
“Ya bir cerrah, ‘İşte bir denetim listesi; uzun olduğunu biliyorum, bu yüzden okumak isteyip istemediğiniz size kalmış’ derse? Hasta kümeleri bunun olacağı konusunda çok telaşlı.”

Fakat, Houston’daki M.D. Anderson Kanser Merkezi’nde profesör olan ve FDA ile irtibat halinde olan Dr. Mark Clemens, Amerikan Plastik Cerrahlar Derneği için, kara kutu uyarısı ve denetim listesinin hasta güvenliği ve implantlar için ileriye hakikat büyük bir adım olduğunu söyledi. Lakin implantlı bayanlar için uzun vadeli sonuçları hakkında daha yüksek kaliteli bilgilere gereksinim olduğunu da kelamlarına ekledi.

Amerika Birleşik Devletleri’nde her yıl yaklaşık 400.000 bayan göğüs implantı alıyor; 300.000’i kozmetik nedenlerle ve 100.000’i göğüs kanserini tedavi etmek yahut önlemek için yapılan mastektomilerden sonra rekonstrüksiyon için.

Sözcü